問題編號：[123394]

問題標題：進口醫(yī)療器械報關

問題內容：尊敬的海關工作人員，您好！我們是一家美國醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，打算出口我公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品到中國。我們已經(jīng)拿到了國家食藥監(jiān)局的《進口醫(yī)療器械注冊證書》。我們發(fā)現(xiàn)，一些中國公司未經(jīng)我公司授權（非授權經(jīng)銷商）從德國進口我公司的產(chǎn)品（我公司銷售到德國的產(chǎn)品），即平行進口，給中國的授權經(jīng)銷商造成很大影響。特此向您請教：進口醫(yī)療器械是否需要出具《進口醫(yī)療器械注冊證書》、《貨物自動進口許可證》（商務部門的監(jiān)管要求）和/或《入境貨物通關單》（檢驗檢疫部門的監(jiān)管要求）方可清關？如果需要的話，那么非授權經(jīng)銷商是不持有《進口醫(yī)療器械注冊證書》的。謝謝您的指導！

問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：拱北海關

答：1、進口醫(yī)療品械需取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》才可向質檢部門辦理《入境貨物通關單》，憑《入境貨物通關單》向海關辦理報關手續(xù)；屬于《貨物自動進口許可證》管理的，進口時還應向海關提交證可證。 2、非授權經(jīng)銷商是否可持有《進口醫(yī)療器械注冊證書》，請向國家食品藥品監(jiān)管局咨詢。 3、如你公司認為他人進口上述藥械侵犯了你公司知識產(chǎn)權，可以搜集具體情況后向進口地海關舉報。詳見《知識產(chǎn)權海關保護條例》有關規(guī)定。