問題編號：[123386]

問題標題：進口醫療器械報關

問題內容：尊敬的海關工作人員，您好！我們是一家美國醫療器械生產公司，打算出口我公司的醫療器械產品到中國。我們已經拿到了國家食藥監局的《進口醫療器械注冊證書》。我們發現，一些中國公司未經我公司授權（非授權經銷商）從德國進口我公司的產品（我公司銷售到德國的產品），即平行進口。特此向您請教：進口醫療器械是否需要出具《進口醫療器械注冊證書》、《貨物自動進口許可證》（商務部門的監管要求）和/或《入境貨物通關單》（檢驗檢疫部門的監管要求）方可清關？如果需要的話，那么非授權經銷商是不持有《進口醫療器械注冊證書》的。謝謝您的指導！

問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：大連海關

答：1、首先，經營單位應在其進出口經營范圍內從事進出口業務。 2、我國貿易管制政策中規定舊醫療設備不允許進口。 3、由于沒有提供詳細的進口商品名稱及其商品編號，因此，無法準確回答其進口監管條件。可以回答的是，進口醫療設備時應提供《入境貨物通關單》或《自動進口許可證》。